Qualifizierung   IQ OQ PQ

 

Die Design Qualification (DQ) ist eine Überprüfung, ob die Planung mit den aktuell geltenden Vorschriften und Gesetzen zum Betrieb der geplanten Anlage / Lagers übereinstimmt. 

Grundlage der DQ ist eine Aufstellung (Lastenheft) des Betreibers mit allen nötigen Vorgaben. 

Bei einem Kühllager sind das zum Beispiel:

- Kühlraumtemperatur mit Akzeptanzgrenzen

- relative Luftfeuchtigkeit

- maximale Lagermenge und Art

- Einbringtemperatur und eventuell Abkühlzeit

- Redundanz der Kühleinrichtung / Anlage

- Monitoringsysteme für Temperatur und Luftfeuchte

- gesetzliche Vorgaben

- Arbeitsschutz

- Belüftung

- Oberfläche der Böden (Rutschfestigkeit)

- Sicherheitseinrichtungen

- Alarmmanagement

 

Die Installation Qualification (IQ) führt den Nachweis, dass alle Komponenten und Systeme entsprechend den Vorgaben der DQ vorhanden sind. 

Den Abschluss bildet ein IQ Protokoll, in dem schriftlich die Übereinstimmung mit der DQ (Design Qualification) bestätigt wird.

 

Die OQ (Operational Qualification) ist eine Funktionskontrolle der Anlagen / Einrichtungen. Es wird nachgewiesen, ob alle Systeme und Bauteile gemäß den Vorgaben funktionieren. Die OQ wird vor der eigentlichen Inbetriebnahme der Einrichtung durchgeführt und ist sozusagen ein Probelauf unter realen Bedingungen.

Gleichzeitig wird ein Temperatur-Mapping durchgeführt, um Cold- und Hostspots zu lokalisieren.

 

Die PQ (Performance Qualification) ist ein Leistungsnachweis unter den tatsächlichen Bedingungen des alltäglichen Betriebs. 

Zum Beispiel wird bei einem temperaturgeführtem Lager nachgewiesen, dass die Lagertemperaturen unter allen Betriebsbedingungen innerhalb der Akzeptanzgrenzen sind. Die PQ eines Kühllagers sollte sich über einen längeren Zeitraum erstrecken. Um alle Extremsituationen abzudecken, kann eine PQ im Sommer und im Winter durchgeführt werden.

Die Performance Qualification schliesst mit einem PQ-Report ab.